쉬엔비

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글로벌 웹사이트에는 수출용 제품으로 대한민국에서 허가하지 않은 장비 및 서비스 내용을 포함하고 있습니다.
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영문 웹사이트

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English Website

technology

LICENSING

쉬엔비는 의료기기를 연구·개발·제조·유통하는 회사로서 국제 안전규격에 적합한 제품을 개발하며, 보다 혁신적인 기술을 고객에게 제공, 안전하고 효과적인 사용을 위해 품질관리시스템을 운영하고 있습니다.

쉬엔비는 현재에도 FDA, CE, MFDS, GMP 인증 및 허가를 통해 중국, 미국, 유럽, 중동, 아시아 등 전 세계 60여 개국의 객들로부터 꾸준한 신뢰를 받아 글로벌기업으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 미래에도 더나은 기술을 위해 최고의 기술력으로 신뢰받는 기업이 되기 위해 항상 최선을 다하겠습니다.

품질 관리

품질 관리 전담팀 보유
제품 기획-제조 단계 품질 관리 전문 인력 투입
품질 시스템 분석, 품질 관리 전략 수립
사후 모니터링 및 대응

국내 인허가 관리

국내 인허가 관리 전담팀 보유
국내 인허가 전략 수립
국내 인허가 시스템 분석 및 반영
국내 표준 인허가 법규 모니터링

글로벌 인허가 관리

글로벌 인허가 관리 전담팀 보유
글로벌 인허가 전략 수립
글로벌 인허가 시스템 분석 및 반영
국가별 맞춤 인허가 관리 시스템 운영
국제 표준 인허가 법규 모니터링

GLOBAL SHENB

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